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北京市互联网信息办公室网络安全协调处处长 杨虎：以医疗器械负面清单为例，在器械研发、临床试验等企业常见业务场景下，针对受试者个人的诊疗记录、检查报告等健康生理信息，我们明确了量级化的管理规则，年度累计达到五万人以上的数据出境，需申报安全评估，一万到五万人的需通过备案或认证方式明确个人信息保护措施，不足一万人的可依法自由流动。企业不用再自行判断数据怎么出，能不能出，直接对照清单操作就行。

（撰稿：姜安云）

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